多选题
国务院药监部门负责药品GMP认证工作主要包括的是
A.中药片剂
B.放射性药品
C.国家规定的生物制品
D.注射剂
E.新药
A
B
C
D
E
【正确答案】
B、C、D
【答案解析】
[解析] 本题考查由国务院药监部门负责GMP认证的药品范畴。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品生产GMP认证工作由国务院药品监督管理部门负责。
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