多选题 某药品批发企业拟根据现行的2013版《药品经营质量管理规范(GSP)》申请药品GSP换证。请回答下列问题。
多选题 根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,购销记录保存的时限应当是
【正确答案】 D
【答案解析】解析:记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
多选题 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色
【正确答案】 C
【答案解析】解析:根据2013版《药品经营质量管理规范》85条规定,在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。
多选题 储存药品相对湿度应为
【正确答案】 B
【答案解析】解析:根据2013版《药品经营质量管理规范》85条规定,储存药品相对湿度为35%~75%。
多选题 不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是
【正确答案】 C
【答案解析】解析:根据2013版《药品经营质量管理规范》85条规定,药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米。