【正确答案】药品微生物学检测项目:药品的卫生检验包括无菌检查和染菌限度检查。用于静脉注射、肌肉注射、眼科手术等规定灭菌药物,要进行无菌检查;用于口服、外用等非规定灭菌药物,要进行染菌限度检查。(1)无菌检查:是指被检样品中不得检出需氧菌、厌氧菌和真菌三类微生物。(2)染菌限度检查:染菌限度检查是对被检样品染菌数量和染菌种类的限制根据药品种类、给药途径和医疗目的的不同,所规定染菌数量和种类有所不同,各国间的标准也有差异。(3)活螨的检验:活螨现在不作为常规检查,但对于一些含糖的剂型如有检出,可作为不合格处理的依据。对于创伤、黏膜与腔道等外用的制剂,必须进行活螨检查。
【答案解析】