多选题
临床研究期间发生何种情况时，国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或终止临床研究
A、
不能有效保证受试者安全
B、
临床研究过程中发生严重不良事件
C、
临床试验用药物出现质量问题
D、
违反GLB的有关要求
E、
临床研究中弄虚作假
【正确答案】
A、C、E
【答案解析】
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