多选题
药用辅料的一般质量要求包括( )。
A、
药用辅料必须符合药用要求,供注射剂用的应符合注射用质量要求
B、
药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用,不影响制剂的质量检验
C、
药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
D、
根据不同的生产工艺及用途,药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求
E、
注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求
【正确答案】
A、B、C、D、E
【答案解析】
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