单选题 某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现,该单位使用的达克宁乳膏(标示为西安杨森制药公司001120778)的包装印字、色泽与正品不一致,即对该乳膏进行了抽样检验,并将样品寄至西安杨森制药有限公司质量部进行确认。经检验,结果符合规定。但西安杨森制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。
单选题 案例中行为属于
  • A.因检验结果符合规定,所以该医疗机构可免除处罚
  • B.销售假药,因该乳膏未经批准而生产
  • C.销售劣药,因冒用正品药品的批准文号
  • D.销售劣药,因该乳膏的包装材料未经批准而生产
【正确答案】 B
【答案解析】
单选题 案例中的达克宁乳膏属于
  • A.合格药品
  • B.假药,未经批准生产
  • C.劣药,药品的包装材料未经批准
  • D.假药,冒用正品生产厂商名字
【正确答案】 B
【答案解析】
单选题 若该医疗机构行为违法,下列处罚不当的是
  • A.没收该单位使用的达克宁乳膏
  • B.若该单位共采购此乳膏200支,每支售价18元,可处以3600元罚款
  • C.吊销《药品经营许可证》
  • D.若构成犯罪,追究刑事责任
【正确答案】 B
【答案解析】[解析] 《药品管理法》规定,生产新药或者已有国家药品标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。依据《药品管理法》,假冒品牌药品应属于必须批准而未经批准生产的药品,而不是以他种药品冒充此种药品。因此,对于该医疗机构,应以其销售假药的行为予以论处,即没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 [考点] 禁止无证经营、禁止销售假劣药和其他不得从事的经营活动。