多选题
Ⅳ期临床试验的内容是
A.改进剂量
B.评价药品利益与风险关系
C.验证药物的治疗作用和安全性
D.观察联合用药的不良反应及药物相互作用
E.在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应
A
B
C
D
E
【正确答案】
A、B、D、E
【答案解析】
[解析] Ⅳ期临床试验是上市后药品临床再评价,是在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应;包括评价药品利益与风险关系、改进剂量、观察联合用药的不良反应及药物相互作用等。C错误,是Ⅲ期临床试验的内容与要求。故选ABDE。
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