【正确答案】 A、D、E

【答案解析】[解题思路] 本题出自《药品非临床研究质量管理规定(试行)》，要求考生熟悉从事药品非临床安全性研究的有关规定。《药品非临床研究质量管理规定(试行)》第五条规定：“从事药品非临床安全性研究工作的单位，应当根据本规定的要求建立安全性研究机构，并保障机构建设和运行所需要的各项条件。”第六条规定要求研究单位(而非安全性研究机构)聘任熟悉本规定，并具有相应知识与经验的人员组成质量保证部门。第七条规定要求：安全性研究机构(而非质量保证机构)应当确定每项研究工作的专题负责人，由专题负责人全面负责该项工作的开展。根据第三十一条规定：研究工作结束后，专题负责人写出总结报告，签字盖章，质量保证部门审查并签署意见。因此，正确答案为A、D、E。