除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得中药保护品种证书的企业生产

向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理

中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报