4. A.观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据B.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性C.新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段D.药物生物等效性评价E.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
Ⅱ期临床试验是指
Ⅳ期临床试验是指
解析:本题考查的是新药临床试验的分期。见下表: