X型题

根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业在经营过程中对相关文件既可以保存原件,也可以保存复印件的是

【正确答案】 A
【答案解析】

[解析] 考查GSP药品零售质量管理中的销售管理。其一,医疗机构处方外流到药店存在困难,GSP没有强制要求处方保存原件。其二,一个最小销售包装只有一个说明书,拆零销售时,说明书没有办法拆零,所以可以提供复印件。