单选题
根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是
A.对已上市药品改变剂型的注册申请
B.对已上市药品改变给药途径的注册申请
C.对已上市药品增加新适应证的注册申请
D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请
E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
A
B
C
D
E
【正确答案】
D
【答案解析】
[解析] 本题考查药品补充申请的概念。根据《药品注册管理办法》,已上市药品改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请,按药品补充申请办理。
提交答案
关闭