[考点] 本题考查的是《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项的变更。

   《医疗机构制剂许可证》可分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。