A型题

新药临床评价的分期中,Ⅱ期要求的样本数是( )。

【正确答案】 C
【答案解析】

解析:此题考查新药临床评价的分期中各期样本数要求。Ⅰ期要求20~30,Ⅱ期要求多发病≥300例,主要病种≥100例,多中心3个以上医院,Ⅳ期要求常见病≥2000例。