多选题
药检室负责制剂配制全过,程的检验,其主要职责有( )
A、
制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度
B、
制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法
C、
对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告
D、
监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
E、
评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据并制定药检室人员的职责
【正确答案】
A、B、C、D、E
【答案解析】
[知识点] 《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行):质量管理与自检
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