药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。属于重大变更的,应当经哪个部门批准()
A、
国务院药品监督管理部门
B、
省级药品监督管理部门
C、
设区的市级药品监督管理部门
D、
县级药品监督管理部门
【正确答案】
A
【答案解析】
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