药品注册申请与审批程序分为申请临床试验和申请生产上市两个阶段。不可以直接提出非处方药上市许可申请的是
()
A、
与原研药品质量和疗效一致的药品
B、
境内已有相同活性成分、适应症(或者功能主治)、剂型、规格的非处方药上市的药品
C、
经国京药品监督管理局确定的非处方药改变剂型或者规格,但不改变适应症或者功能主治)、给药剂量以及给药途径的药品
D、
使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂
【正确答案】
A
【答案解析】
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