关于药品上市许可持有人、药品生产企业及进口药品企业提交定期安全性更新报告的说法,错误的是
()
A、
设立新药监测期的国产药品或首次进口的药品,应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册,之后每5年报告一次
B、
非新药监测期的国产药品每5年报告一次
C、
国产药品的定期安全性更新报告向药品上市许可持有人、药品生产企业所在地省级药品不良反应监测机构提交
D、
进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告向进口药品企业所在地省级药品不良反应监测机构提交方可调剂
【正确答案】
D
【答案解析】
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