甲药品批发企业持有《药品经营许可证》，其经营范围为:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素、化学原料药及其制剂。甲企业主要从事对外贸易业务进出口上述类别药品，与乙药品零售连锁企业签订长期战略合作协议。2020年8月，甲企业拟进口一批肽类激素，其生产日期是2018年3月，有效期3年。甲企业进口该肽类激系而口犀药品监督管理局不予备案，其原因主要是