观察人体对新药的耐受程度和药动学评价阶段是( )。
Ⅰ期临床试验
Ⅱ期临床试验
Ⅲ期临床试验
IV期临床试验
临产前试验
解析：此题考查Ⅰ期初步的临床药理学及人体安全性评价观察人体对新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据健康志愿者20～30。