中药注射剂质量控制包含内容______。
A、
应检查蛋白质
B、
应检查鞣质
C、
应检查树脂
D、
应检查重金属
E、
应检查颜色
【正确答案】
A、B、C、D、E
【答案解析】
《中国药典》规定,中药注射剂应做如下质量检查:①杂质或异物检查,包括可见异物、不溶性微粒、重金属及有害元素残留量、pH等。②安全性检查,包括异常毒性、溶血与凝聚、热原等。③成分的检测,包括蛋白质、鞣质、重金属、砷盐、草酸盐、钾离子、树脂等。此外,还需要鉴别注射剂的性状,包括色泽、澄清度,要求同一批色泽应保持一致且颜色不宜过深、便于澄清度检查。
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