B型题

31. A．药品生产企业B．药品经营企业C．省级药品监督管理部门D．国家药品监督管理部门

问答题

药品召回的责任主体是( )

【正确答案】A
【答案解析】

解析：药品生产企业是药品召回的责任主体。进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体，履行相同的义务。进口药品需要在境内进行召回的，由进口的企业负责具体实施。

问答题

监督全国药品召回的管理工作的部门是( )

【正确答案】A
【答案解析】

解析：药品生产企业是药品召回的责任主体。进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体，履行相同的义务。进口药品需要在境内进行召回的，由进口的企业负责具体实施。