【正确答案】 B

【答案解析】[解析] 质量体系文件是描述质量体系的一整套文件。它主要由质量手册、程序文件、作业指导书、表格报告及质量记录格式等质量文件构成。质量手册称为第一级文件；质量体系程序文件称为第二级文件；作业指导书称为第三级文件；表格、报告、质量记录的格式称为第四级文件。各单位根据具体情况也可以将第三与第四级文件合并，但是其包含的内容不可缺少。