单选题
《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的时间应在届满前
【正确答案】
D
【答案解析】[解析] 《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,有效期为5年,有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照规定申请换发。
单选题
《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更
【正确答案】
A
【答案解析】[解析] 变更许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。