X型题

需要申请人提出药品补充申请的情况是

A、
药品批准证明文件
B、
药品生产工艺的改变而药品质量末受影响
C、
改变药品生产工艺影响了药品质量的
D、
变更药品批准证明文件
E、
变更药品标准、药品说明书、标签的

【正确答案】 C

【答案解析】