单选题
Ⅲ期临床试验完成例数不应少于( )。
A、
30
B、
100
C、
300
D、
500
E、
2000
【正确答案】
C
【答案解析】
解析:Ⅲ期临床试验,为扩大的多中心临床试验。试验应遵循随机对照原则,进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险。完成例数大于300例,为受试药的新药注册申请提供依据。故本题选择C。
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