B型题
  • A.评价抽验
  • B.指定检验
  • C.注册检验
  • D.监督抽验
问答题    药品监督管理部门在监督检查中,对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于
【正确答案】D
【答案解析】

监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽检。需要指定检验的药品有:①国家药品监督管理部门规定的生物制品。②首次在中国销售的药品。③国务院规定的其他药品。

问答题    每批生物制品出厂上市前,进行的强制性检验属于
【正确答案】D
【答案解析】

监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽检。需要指定检验的药品有:①国家药品监督管理部门规定的生物制品。②首次在中国销售的药品。③国务院规定的其他药品。