【正确答案】 E

【答案解析】解析：根据《产品质量法》，产品质量是指产品需满足有效性、安全性、适应性、可靠性、维修性、经济性等。但医疗器械是关系到人民生命健康的特殊产品，其基本质量特征为安全性和有效性。因为安全性直接关系到人体的生命安全，有效性的核心是：是否真正能达到使用说明书所示的诊治、防病的目的。