单选题
某食品药品监管局在日常监督检查中,在B药品批发企业冰箱内发现该企业购进A药品生产企业生产的“人血白蛋白”99瓶,每瓶内包装标签载明:“批准文号:国药准字S1097008,规格:20%·5g”。每瓶内装“人血白蛋白使用说明书”一份,载明:“批准文号:国药准字S1097009,规格:蛋白浓度20%,装量为10g/瓶”,明显与包装标签不符。
单选题
根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》,关于药品分类管理的说法,正确的是______。
【正确答案】
B
【答案解析】[解析] 《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》第十二条规定:处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。
单选题
关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是______。
【正确答案】
C
【答案解析】[解析] 企业对近效期药品应按月填报效期报表。
单选题
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是______。
【正确答案】
D
【答案解析】[解析] 注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称。
单选题
标签上必须注明产地的是______。
【正确答案】
B
【答案解析】[解析] 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,实施批准文号管理的中药饮片必须注明产地。
单选题
确定国家基本药物制度框架的机构是______。
【正确答案】
D
【答案解析】[解析] 国家基本药物工作委员会负责协调、解决、制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题,确定国家基本药物制度框架,确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案,审核国家基本药物目录。委员会由卫生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局组成。