单选题
新药临床Ⅱ期评价主要病种的试验对象应不少于
A、
30例
B、
100例
C、
200例
D、
300例
E、
2000例
【正确答案】
B
【答案解析】
[解析] 本题考查临床试验受试者样本数。Ⅰ期一般为20~30例健康志愿者;Ⅱ期要求多发病不少于300例,主要病种不少于100例;Ⅲ期不限制人数,但不能少于Ⅱ期;Ⅳ期要求常见病不少于2000例。
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