【正确答案】 A、C

【答案解析】[解析] 为了保证药物研究实验记录真实、及时、准确、完整，提高药物临床试验质量，保障受试者的合法权益，药物临床试验实行过程管理；药物临床试验必须实施《药物临床试验质量管理规范》(GCP)，在药物临床试验过程中，伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益、确保试验的科学性和可靠性的主要措施。受试者的权益、安全与健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故本题答案为AC。