多选题
口服固体制剂申请生物学试验豁免需满足以下哪些条件
A.为速释型口服固体制剂
B.主药具有低渗透性
C.制剂中的主药必须在pH1~7.5范围内具有高溶解性
D.辅料的种类与用量符合FDA的规定
E.主药具有较宽的治疗窗
A
B
C
D
E
【正确答案】
A、C、D、E
【答案解析】
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