单选题
医疗机构配制的制剂必须取得
A、
国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
B、
国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
C、
省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
D、
省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
E、
市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
【正确答案】
D
【答案解析】
[解析] 《药品管理法实施条例》规定,医疗机构配制制剂必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制。
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