A型题
某药品生产企业的生产许可证即将到有效期，该生产企业根据最新《药品生产质量管理规范》着手进行换证。
单选题
101.
下列关于药品生产许可证说法正确的是
A、
《药品生产许可证》的登记变更有法定代表人、注册地址、生产范围、企业类型
B、
《药品生产许可证》载明的内容中有关人员的有企业负责人、法定代表人、质量负责人
C、
《药品生产许可证》的有效期是3年，持证企业应在有效期届满前6个月申请换发
D、
变更《药品生产许可证》登记事项的应先去工商管理部门审核变更后30日内向原发证机关申请药品生产许可证的变更登记
【正确答案】
D
【答案解析】
单选题
102.
下列选项中，该生产企业不符合《药品生产质量管理规范》行为的是
A、
有专人负责培训管理工作和经质量管理负责人批准的培训方案，并有培训记录
B、
设备定期校准和检查，并有相关记录
C、
质量负责人和生产管理人员不是同一人
D、
存储库房的相对湿度是25％～75％，并按质量状态实行色标管理
【正确答案】
D
【答案解析】
单选题
103.
该生产企业可委托生产的药品是
A、
抗生素
B、
疫苗
C、
麻醉药品
D、
中药注射剂
【正确答案】
A
【答案解析】
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