药品经营企业是药品流通领域具有独立法人资格的经济组织,一般分为批发企业和零售企业。申办人甲准备筹建乙药品批发企业。
申办人甲应当向哪个部门提出筹建申请( )
拟开办药品批发企业的,申办人应当向拟办企业所在地省级药品监督管理部门提出筹建申请。
受理申请的药品监督管理部门应当自收到申请之日起多长时间内,作出是否同意筹建的决定( )
受理药品批发企业申请的药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批部门、机构申请验收,并提交规定材料。
乙药品批发企业在2012年5月取得《药品经营许可证》,应在什么时间前重新办理《药品经营许可证》( )
《药品经营许可证》有效期为5年,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。故药品批发企业需要在2017年5月前重新办理《药品经营许可证》。
《药品经营许可证》许可事项变更不包括( )
《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。