单选题 A．管理漏洞B．考察不全面C．试验对象有局限D．观察时间短E．病例数目少

单选题不能发现“长时间应用才能发生或停药后迟发”的药品不良反应是因为( )

A
B
C
D
E

【正确答案】 D

【答案解析】解析：本题考查的是药品的临床评价方法与应用的知识点。题干中提到“长时间应用才能发生或停药后迟发”，说明药品的不良反应需要经过一定的时间才能出现，需要长时间的观察才会发现。故不能发现药品不良反应是因为观察的时间短，故选D。

单选题排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全等特殊人群指的是( )

A
B
C
D
E

【正确答案】 C

【答案解析】解析：本题考查的是药品的临床评价方法与应用的知识点。题干中提到“排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全等特殊人群”，说明实验的对象是有局限的，故选C。

单选题临床试验观测的指标限于实验设计内容，易忽视其他临床指标是由于( )

A
B
C
D
E

【正确答案】 B

【答案解析】解析：本题考查的是药品的临床评价方法与应用的知识点。题干中提到“易忽视其他临床指标”，说明考察不全面。故选B。

单选题 Ⅱ期临床试验中“低于1％发生频率”的不良反应很难发现的原因是( )

A
B
C
D
E

【正确答案】 E

【答案解析】解析：本题考查的是药品的临床评价方法与应用的知识点。