【正确答案】产品认证方案是指针对特定的产品,按相同的要求、规则和程序进行产品认证的方案,认证方案规定了对产品、过程和服务认证的规则、程序和管理要求。产品认证制度是对不同的产品认证的规则、程序和认证实施管理的依据。从“产品认证方案”和“产品认证制度”的定义和特点可以看出,二者的内涵相似,都是规定认证的规则、程序和管理的要求,都可以在国际、区域、国家或地方层面同时或单独运行。但二者的外延、适用范围不同,差别在于“产品认证方案”是“产品认证制度”的具体化,适用于有相同规定要求的已明确的产品类别的产品认证制度。通常,国家主管部门建立产品认证制度,认证机构制订产品认证方案，也有的国家主管部门既建立适用于较为广泛范围的产品认证制度,也制订适用于具体产品类别的产品认证方案,所以在国家一级层面上不一定区分产品认证制度和产品认证方案。此外,在一般情况下,制度可能保持相对稳定,但方案可以跟随产品认证条件变化而适时修订。对于特定的产品,必须有产品认证方案,但是不一定要有产品认证制度，只有当具有一项以上的特定产品方案的规则、程序和管理要求时，往往才需要制定产品认证制度,以规范不同的认证方案与活动