单选题
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。
单选题
该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为
【正确答案】
A
【答案解析】[解析] 药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告，故选A。
单选题
该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构
【正确答案】
C
【答案解析】[解析] 药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，并在15日内完成调查报告，报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。故选C。
单选题
该中药注射剂出现的药品不良反应属于
- A.A型药品不良反应
- B.B型药品不良反应
- C.C型药品不良反应
- D.D型药品不良反应
【正确答案】
B
【答案解析】[解析] A型(增强型)：在常规治疗剂量时药理学效应增强的结果，通常有剂量依赖性。B型(奇特型)：属过敏或特异性，与已知该药的药理学效应无关。题干中患者出现过敏性休克，故选B。
单选题
该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的
- A.新的和严重的不良反应
- B.已知的不良反应
- C.所有不良反应
- D.副作用
【正确答案】
C
【答案解析】[解析] 新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应，故选C。