本题主要考查进口药品的管理。申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品；未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且为临床需要的，可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口。