单选题
以下关于生物利用度试验与生物等效性试验的说法,错误的是
A、
一般选择健康成年男性18~24例
B、
一般采用双交叉试验设计,两个周期至少间隔7~10个药物半衰期作为清洗期
C、
绝对生物利用度研究应选国内外已上市的相同剂型的制剂或被仿制的原制剂
D、
受试制剂经省或国家药检部门检验合格,体外释放度、稳定性、含量及安全性均符合要求
E、
生物样品的检测首选色谱法
【正确答案】
C
【答案解析】
[考点] 本题考查生物利用度试验与生物等效性试验的基本要求。 绝对生物利用度研究应选静脉注射剂为参比制剂;相对生物利用度研究应首先考虑选择国内外已上市的相同剂型的制剂或被仿制的原制剂为参比制剂。当无相应的参比制剂时,可考虑用其他类型的制剂为参比制剂。故答案为C。
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