选择题
药物临床试验用药品的管理，应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法，错误的是
A、
药物临床试验应当在批准后三年内实施
B、
药物临床试验申请自获准之日起，3年内未有受试者签署知情同意书的，该药物临床试验许可自行失效
C、
没有实施的药物临床试验在批准3年后仍需实施药物临床试验的，可以办理一次延续申请
D、
开展药物临床试验，应当经伦理委员会审查同意
【正确答案】
C
【答案解析】
[考点] 考查药物临床试验的规定和质量管理要求。 未实施的药物临床试验批准3年后，自动失效，需要重新申请，不是办理一次延续申请。故答案为C。
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