X型题
9.
药品不良反应报告的有关规定是
A、
上市1年以后所有药品—应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B、
上市3年以上的药品—主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C、
上市5年以上的药品—主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D、
上市3年以后和列为国家重点监测的药品—应报告引起的所有可疑不良反应
E、
上市5年以内和列为国家重点监测的药品—应报告引起的所有可疑不良反应
【正确答案】
C、E
【答案解析】
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