多选题
监督检查时,医疗机构应当提供的情况和材料有( )
A、
实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况
B、
《医疗机构执业许可证》、《医疗机构制剂许可证》
C、
药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况
D、
制剂室接受监督检查及整改落实情况
E、
不合格制剂被质量公报通告后的整改情况及需要审查的其他材料
【正确答案】
A、B、C、D、E
【答案解析】
[知识点] 《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行):监督检查
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