对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是______。
工艺处方
配制人员
配制地点
配制时间
[解析] 此题主要考查必须经批准方可变更的事项。其中配制时间、配制人员的变化不会引起制剂的质量，但是工艺和处方的变化会影响制剂的质量。