部门规章有《药品注册管理办法》《药品生产质量管理规范》《药品流通监督管理办法》《处方药和非处方药分类管理办法》《药品说明书和标签管理规定》《药品进口管理办法》《药品广告审查办法》《药品召回管理办法》等。