新药临床评价的分期 　　

Ⅰ期临床试验；初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。 　　

Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价阶段。 　　

Ⅲ期临床试验：新药得到批准试生产后进行的扩大的临床实验阶段。 　　

Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段。