对于易水解的药物制剂生产中原料的水分一般控制在
A、
0.5%以下
B、
1.0%以下
C、
2.0%以下
D、
3.0%以下
E、
4.0%以下
【正确答案】
B
【答案解析】
水是化学反应的介质,固体药物吸收水分后,在表面会形成一层液膜,降解反应就在膜中进行。无论是水解反应还是氧化反应,微量的水分均可加速药物的讲解。如乙酰水杨酸、青霉素G、硫酸亚铁等固体制剂或粉针剂的降解。生产中这类制剂的原料药水分含量一般控制在1%以下。水分含量愈高,药物降解速度愈快。
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