依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是
A、
市场已有供应的品种
B、
中药注射剂
C、
中药、化学药组成的复方制剂
D、
除变态反应原外的生物制品
E、
本单位临床需要的固定处方制剂
【正确答案】
E
【答案解析】
本题考查《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第十四条。 有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报: (一)市场上已有供应的品种; (二 )含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种; (三)除变态反应原外的生物制品; (四)中药注射剂; (五)中药、化学药组成的复方制剂; (六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品; (七)其他不符合国家有关规定的制剂。
提交答案
关闭