【正确答案】 E

【答案解析】本组题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。 第五十一条配制制剂的质量管理文件主要有：（一；)物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程； (二)制剂质量稳定性考察记录；（三)检验记录。故选E。