根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于新的药品不良反应的是( )
A、
药品说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重
B、
超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应
C、
新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应
D、
进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应
【正确答案】
A
【答案解析】
新的药品不良反应,是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。
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